Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxalta innovations gmbh industriestrasse 67 1221 vienna (oostenrijk) - humaan albumine 200 g/l - oplossing voor infusie - natriumchloride ; sodium acetyltryptophanate (ri) ; sodium caprylate (e 470a) (ri) ; water voor injectie, - albumin

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxalta innovations gmbh industriestrasse 67 1221 vienna (oostenrijk) - factor ii, humaan 480 - 900 ie/flacon ; factor ix, humaan 600 ie/flacon ; factor vii, humaan 500 ie/flacon ; factor x, humaan 600 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 400 >= ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; glucose 0-water ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water voor injectie, antitrombine iii ; glucose 0-water ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water voor injectie, - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes).

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxalta innovations gmbh industriestrasse 67 1221 vienna (oostenrijk) - antithrombine iii 500 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - glucose 0-water ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water, gezuiverd, - antithrombin iii

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van ≤ 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

csl behring gmbh - factor von willebrand 1200 ie; humane bloedstollingsfactor viii 500 ie - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie - 1200 iu - 500 iu - humane bloedstollingsfactor viii 500 ie; factor von willebrand 1200 ie - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

csl behring gmbh - factor von willebrand 2400 ie; humane bloedstollingsfactor viii 1000 ie - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie - 2400 iu - 1000 iu - humane bloedstollingsfactor viii 1000 ie; factor von willebrand 2400 ie - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination